Δείκτες αποτίμησης της ποιότητας των υπηρεσιών που παρέχονται από τρίτους στο φαρμακευτικό κλάδο

Abstract

Μέσα στα πλαίσια της συγκεκριμένης εργασίας περιγράφεται η διαδικασία ανάπτυξης μιας σειράς δεικτών ποιότητας (Key Quality Indicators), μέσω της εφαρμογής της μεθοδολογίας Διαχείρισης Κινδύνου Ποιότητας, στο πεδίο των κλινικών μελετών, των οποίων το κύριο μέρος διεξαγωγής έχει εκχωρηθεί σε Συμβαλλόμενο Οργανισμό Κλινικής Έρευνας. Χαρτογραφείται βήμα προς βήμα η διαδικασία της κλινικής μελέτης, αναγνωρίζονται τα σημεία ιδιαίτερης σημασίας για την επίτευξη των στόχων του προγράμματος και τη συμμόρφωση με το κανονιστικό πλαίσιο και με βάση τα δεδομένα αυτά αναπτύσσονται οι προτεινόμενοι δείκτες αποτίμησης της ποιότητας της ανατιθέμενης υπηρεσίας. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να καλύψει σε ένα βαθμό το κενό στην παρακολούθηση και αξιολόγηση των προμηθευτών του Φαρμακευτικού Κλάδου, που δραστηριοποιούνται στον τομέα των κλινικών μελετών, μέσω της ανάπτυξης αντίστοιχων δεικτών ποιότητας. Προς την κατεύθυνση αυτή αξιοποιείται η μεθοδολογία Διαχείρισης Κινδύνου Ποιότητας που επικεντρώνεται στην εφαρμογή της τεχνικής της Ανάλυσης Καταστάσεων και Επιπτώσεων Αστοχίας (Failure Modes and Effects Analysis - FMEA).