Επιχειρηματικό σχέδιο αναβάθμισης παραγωγικής εγκατάστασης βιομηχανίας φαρμάκου

Abstract

Η παρούσα διπλωματική εργασία έχει ως αντικείμενο την εκπόνηση ενός ολοκληρωμένου επιχειρηματικού σχεδίου για την αναβάθμιση παραγωγικής εγκατάστασης φαρμακευτικής βιομηχανίας, με έμφαση στην παραγωγή του ενέσιμου σκευάσματος δεξμεδετομιδίνης. Η μελέτη εστιάζει στη συμμόρφωση με τις σύγχρονες κανονιστικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU GMP Annex 1), στη βελτίωση της παραγωγικής αποδοτικότητας και στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της επιχείρησης στις αγορές της ΕΕ (European Commission, 2022). Η μεθοδολογική προσέγγιση συνδυάζει ανάλυση αγοράς με χρήση δεδομένων IQVIA, αξιολόγηση της υφιστάμενης κατάστασης της εγκατάστασης, προσδιορισμό τεχνικών και κανονιστικών απαιτήσεων, σχεδιασμό του επιχειρηματικού πλάνου αναβάθμισης και χρηματοοικονομική ανάλυση με δείκτες όπως NPV και IRR (Brealey et al., 2020). Επιπλέον, εφαρμόζονται στρατηγικά εργαλεία όπως SWOT, PESTEL και Porter’s Five Forces, καθώς και βασικοί δείκτες απόδοσης (OEE, yield), ώστε να διασφαλιστεί η ολιστική αξιολόγηση του έργου. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης καταδεικνύουν ότι η επένδυση στην αναβάθμιση της εγκατάστασης είναι τεχνικά εφικτή, κανονιστικά απαραίτητη και οικονομικά βιώσιμη. Η υιοθέτηση σύγχρονων τεχνολογιών (isolators, αυτοματοποίηση, ψηφιακά συστήματα) και η πλήρης συμμόρφωση με το Annex 1 ενισχύουν τη θέση της επιχείρησης στην αγορά, διασφαλίζοντας ποιότητα, ασφάλεια και ανταγωνιστικότητα (ISPE, 2022). Η εργασία καταλήγει σε συγκεκριμένες προτάσεις για την υλοποίηση του έργου, την ενίσχυση της βιωσιμότητας μέσω ESG πρακτικών και τη μελλοντική ανάπτυξη της επιχείρησης.