Επιχειρηματικό σχέδιο αναβάθμισης παραγωγικής εγκατάστασης βιομηχανίας φαρμάκου

Αποστόλου, Ηλίας

dc.contributor.advisor	Μπερσίμης, Σωτήριος
dc.contributor.author	Αποστόλου, Ηλίας
dc.date.accessioned	2025-12-02T16:18:59Z
dc.date.available	2025-12-02T16:18:59Z
dc.date.issued	2025-11-01
dc.identifier.uri	https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/18638
dc.description.abstract	Η παρούσα διπλωματική εργασία έχει ως αντικείμενο την εκπόνηση ενός ολοκληρωμένου επιχειρηματικού σχεδίου για την αναβάθμιση παραγωγικής εγκατάστασης φαρμακευτικής βιομηχανίας, με έμφαση στην παραγωγή του ενέσιμου σκευάσματος δεξμεδετομιδίνης. Η μελέτη εστιάζει στη συμμόρφωση με τις σύγχρονες κανονιστικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU GMP Annex 1), στη βελτίωση της παραγωγικής αποδοτικότητας και στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της επιχείρησης στις αγορές της ΕΕ (European Commission, 2022). Η μεθοδολογική προσέγγιση συνδυάζει ανάλυση αγοράς με χρήση δεδομένων IQVIA, αξιολόγηση της υφιστάμενης κατάστασης της εγκατάστασης, προσδιορισμό τεχνικών και κανονιστικών απαιτήσεων, σχεδιασμό του επιχειρηματικού πλάνου αναβάθμισης και χρηματοοικονομική ανάλυση με δείκτες όπως NPV και IRR (Brealey et al., 2020). Επιπλέον, εφαρμόζονται στρατηγικά εργαλεία όπως SWOT, PESTEL και Porter’s Five Forces, καθώς και βασικοί δείκτες απόδοσης (OEE, yield), ώστε να διασφαλιστεί η ολιστική αξιολόγηση του έργου. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης καταδεικνύουν ότι η επένδυση στην αναβάθμιση της εγκατάστασης είναι τεχνικά εφικτή, κανονιστικά απαραίτητη και οικονομικά βιώσιμη. Η υιοθέτηση σύγχρονων τεχνολογιών (isolators, αυτοματοποίηση, ψηφιακά συστήματα) και η πλήρης συμμόρφωση με το Annex 1 ενισχύουν τη θέση της επιχείρησης στην αγορά, διασφαλίζοντας ποιότητα, ασφάλεια και ανταγωνιστικότητα (ISPE, 2022). Η εργασία καταλήγει σε συγκεκριμένες προτάσεις για την υλοποίηση του έργου, την ενίσχυση της βιωσιμότητας μέσω ESG πρακτικών και τη μελλοντική ανάπτυξη της επιχείρησης.	el
dc.format.extent	171	el
dc.language.iso	el	el
dc.publisher	Πανεπιστήμιο Πειραιώς	el
dc.rights	Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα	*
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/	*
dc.title	Επιχειρηματικό σχέδιο αναβάθμισης παραγωγικής εγκατάστασης βιομηχανίας φαρμάκου	el
dc.type	Master Thesis	el
dc.contributor.department	Σχολή Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών. Τμήμα Οργάνωσης και Διοίκησης Επιχειρήσεων	el
dc.description.abstractEN	The present thesis focuses on the development of a comprehensive business plan for upgrading a pharmaceutical manufacturing facility, with an emphasis on the production of the injectable formulation of dexmedetomidine. The study concentrates on compliance with the latest regulatory requirements of the European Union (EU GMP Annex 1), improvement of manufacturing efficiency, and enhancement of the company’s competitiveness within EU markets (European Commission, 2022). The methodological approach combines market analysis using IQVIA data, assessment of the current state of the facility, identification of technical and regulatory requirements, design of the upgrade business plan, and financial analysis employing indicators such as NPV and IRR (Brealey et al., 2020). Furthermore, strategic tools such as SWOT, PESTEL, and Porter’s Five Forces are applied, along with key performance indicators (OEE, yield), to ensure a holistic evaluation of the project. The analysis results demonstrate that the investment in upgrading the facility is technically feasible, regulatory-compliant, and economically viable. The adoption of advanced technologies (isolators, automation, digital systems) and full compliance with Annex 1 strengthen the company’s market position, ensuring quality, safety, and competitiveness (ISPE, 2022). The thesis concludes with specific recommendations for project implementation, sustainability enhancement through ESG practices, and the company’s future growth.	el
dc.contributor.master	Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών στη Διοίκηση Επιχειρήσεων για Στελέχη (Executive MBA)	el
dc.subject.keyword	Δεξμεδετομιδίνη	el
dc.subject.keyword	Αναβάθμιση παραγωγικής εγκατάστασης	el
dc.subject.keyword	Φαρμακοβιομηχανία	el
dc.subject.keyword	Annex 1	el
dc.subject.keyword	Επιχειρηματικό σχέδιο	el
dc.subject.keyword	OEE	el
dc.subject.keyword	Οικονομική ανάλυση	el
dc.subject.keyword	Business plan	el
dc.subject.keyword	Φάρμακο	el
dc.subject.keyword	Φαρμακευτικός κλάδος	el
dc.date.defense	2025-11-25

Αρχεία σε αυτό το τεκμήριο

Name:: Apostolou_EMBA2101.pdf
Μέγεθος:: 3.253Mb
Τύπος:: PDF
Description:: Μεταπτυχιακή διατριβή

Προβολή/Άνοιγμα

Αυτό το τεκμήριο εμφανίζεται στις ακόλουθες συλλογές

Τμήμα Οργάνωσης και Διοίκησης Επιχειρήσεων
Department of Business Administration

Εμφάνιση απλής εγγραφής

Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα

Εκτός από όπου διευκρινίζεται διαφορετικά, το τεκμήριο διανέμεται με την ακόλουθη άδεια:
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα