Η χρήση των δεικτών ικανότητας διεργασίας για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων

Abstract

Στο σύγχρονο και αυστηρά ρυθμιζόμενο περιβάλλον της φαρμακοβιομηχανίας, η διασφάλιση της ποιότητας αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων. Η ανάγκη για ακριβή και αποτελεσματικά εργαλεία συνεχούς παρακολούθησης της παραγωγικής διαδικασίας οδηγεί στην εφαρμογή στατιστικών δεικτών ικανότητας διεργασίας και προηγμένων ποιοτικών μεθοδολογιών, όπως το «6 Σίγμα». Η παρούσα διπλωματική εργασία εξετάζει τους βασικότερους δείκτες ικανότητας διεργασίας όπως Cp,Cpk,Cpm,Cpmk αναλύοντας τις ιδιότητές τους, τις μεθόδους εκτίμησης και τη σημασία τους στη φαρμακευτική παραγωγή. Παράλληλα, παρουσιάζεται η μεθοδολογία «6 Σίγμα» και διερευνάται η συμβολή της στη βελτιστοποίηση της ποιότητας και απόδοσης. Η θεωρητική ανάλυση συμπληρώνεται με εφαρμογή σε πραγματικά ιατρικά δεδομένα που σχετίζονται με ασθενείς που πάσχουν από άνοια. Μέσω στατιστικής επεξεργασίας αξιολογούνται οι τιμές των δεικτών ικανότητας για διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα, με σκοπό την σύγκριση της επίδρασης των φαρμακευτικών αγωγών σε κρίσιμους βιοδείκτες όπως ο καρδιακός ρυθμός, το επίπεδο οξυγόνου και η θερμοκρασία σώματος. Η εργασία αναδεικνύει τη σημασία της αξιοποίησης στατιστικών δεικτών ικανότητας διεργασίας στη φαρμακοβιομηχανία, ως εργαλείο ποσοτικής παρακολούθησης της μεταβλητότητας κρίσιμων παραμέτρων και υποστήριξης αποφάσεων που στοχεύουν στη βελτίωση της ποιότητας και της θεραπευτικής ασφάλειας.