Η χρήση των δεικτών ικανότητας διεργασίας για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων

Βλαχούτσικου, Αργυρή

dc.contributor.advisor	Κούτρας, Μάρκος
dc.contributor.author	Βλαχούτσικου, Αργυρή
dc.date.accessioned	2025-11-24T09:32:36Z
dc.date.available	2025-11-24T09:32:36Z
dc.date.issued	2025-09
dc.identifier.uri	https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/18505
dc.description.abstract	Στο σύγχρονο και αυστηρά ρυθμιζόμενο περιβάλλον της φαρμακοβιομηχανίας, η διασφάλιση της ποιότητας αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων. Η ανάγκη για ακριβή και αποτελεσματικά εργαλεία συνεχούς παρακολούθησης της παραγωγικής διαδικασίας οδηγεί στην εφαρμογή στατιστικών δεικτών ικανότητας διεργασίας και προηγμένων ποιοτικών μεθοδολογιών, όπως το «6 Σίγμα». Η παρούσα διπλωματική εργασία εξετάζει τους βασικότερους δείκτες ικανότητας διεργασίας όπως Cp,Cpk,Cpm,Cpmk αναλύοντας τις ιδιότητές τους, τις μεθόδους εκτίμησης και τη σημασία τους στη φαρμακευτική παραγωγή. Παράλληλα, παρουσιάζεται η μεθοδολογία «6 Σίγμα» και διερευνάται η συμβολή της στη βελτιστοποίηση της ποιότητας και απόδοσης. Η θεωρητική ανάλυση συμπληρώνεται με εφαρμογή σε πραγματικά ιατρικά δεδομένα που σχετίζονται με ασθενείς που πάσχουν από άνοια. Μέσω στατιστικής επεξεργασίας αξιολογούνται οι τιμές των δεικτών ικανότητας για διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα, με σκοπό την σύγκριση της επίδρασης των φαρμακευτικών αγωγών σε κρίσιμους βιοδείκτες όπως ο καρδιακός ρυθμός, το επίπεδο οξυγόνου και η θερμοκρασία σώματος. Η εργασία αναδεικνύει τη σημασία της αξιοποίησης στατιστικών δεικτών ικανότητας διεργασίας στη φαρμακοβιομηχανία, ως εργαλείο ποσοτικής παρακολούθησης της μεταβλητότητας κρίσιμων παραμέτρων και υποστήριξης αποφάσεων που στοχεύουν στη βελτίωση της ποιότητας και της θεραπευτικής ασφάλειας.	el
dc.format.extent	100	el
dc.language.iso	el	el
dc.publisher	Πανεπιστήμιο Πειραιώς	el
dc.rights	Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα	*
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/	*
dc.title	Η χρήση των δεικτών ικανότητας διεργασίας για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων	el
dc.title.alternative	The use of process capability indices for the evaluation of pharmaceutical products΄ quality	el
dc.type	Master Thesis	el
dc.contributor.department	Σχολή Χρηματοοικονομικής και Στατιστικής. Τμήμα Στατιστικής και Ασφαλιστικής Επιστήμης	el
dc.description.abstractEN	In the modern and strictly regulated environment of the pharmaceutical industry, quality assurance is a critical factor for both patient safety and product effectiveness. The need for accurate and effective tools for continuous monitoring the production process leads to the implementation of statistical process capability indices and advanced quality methodologies such as Six Sigma. This thesis examines the most important process capability indices such as Cp, Cpk, Cpm, and Cpmk analyzing their properties, estimation methods, and relevance in pharmaceutical manufacturing. Additionally, the Six Sigma methodology is presented, and its contribution to quality and performance optimization is explored. The theoretical analysis is complemented by an application exploiting simulated medical data related to patients with dementia. Through statistical processing, capability index values are assessed for different treatment regimens, aiming to compare the impact of pharmaceutical intervention on critical biomarkers such as heart rate, blood oxygen level and body temperature. The study highlights the importance of using statistical process capability indices in the pharmaceutical sector as a quantitative tool for monitoring the variability of critical parameters and supporting decision-making processes that aim at enhancing quality and therapeutic safety.	el
dc.contributor.master	Εφαρμοσμένη Στατιστική	el
dc.subject.keyword	Στατιστικός Έλεγχος Ποιότητας	el
dc.subject.keyword	Δείκτες Ικανότητας Διεργασίας	el
dc.date.defense	2025-09-29

Αρχεία σε αυτό το τεκμήριο

Name:: Vlachoutsikou_23011.pdf
Μέγεθος:: 1.797Mb
Τύπος:: PDF
Description:: Μεταπτυχιακή διατριβή

Προβολή/Άνοιγμα

Αυτό το τεκμήριο εμφανίζεται στις ακόλουθες συλλογές

Τμήμα Στατιστικής και Ασφαλιστικής Επιστήμης
Department of Statistics & Insurance Science

Εμφάνιση απλής εγγραφής

Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα

Εκτός από όπου διευκρινίζεται διαφορετικά, το τεκμήριο διανέμεται με την ακόλουθη άδεια:
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα