Η συγκρότηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας) : η ανάπτυξη της ιατρικής ακριβείας & η προστασία των δεδομένων υγείας

Abstract

Η παρούσα διπλωματική εργασία έχει ως αντικείμενο την Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας και ειδικότερα τους νέους κανόνες, που θέτει σχετικά με τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας για σκοπούς έρευνας. Εξετάζοντας την επιρροή που δύναται να έχει ο νέος Κανονισμός αφενός στην εξέλιξη της επιστημονικής έρευνας και αφετέρου στα δικαιώματα των ασθενών. Παρουσιάζεται η ιατρική ακριβείας ως το κατεξοχήν παράδειγμα δευτερογενούς χρήσης μεγάλου όγκου δεδομένων υγείας. Ενώ, γίνεται αναφορά στην έννοια των δεδομένων υγείας και των γενετικών δεδομένων, αναδεικνύοντας τη συνταγματική τους διάσταση και προϊδεάζοντας τον αναγνώστη για τις προκλήσεις του εγχειρήματος δημιουργίας ενός ψηφιακού οικοσυστήματος υγείας. Το δεύτερο κεφάλαιο εμβαθύνει σε ζητήματα ιδιωτικότητας, που ανακύπτουν από τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας, με έμφαση στα όρια της συναίνεσης. Ενώ, αναδεικνύεται η προβληματική της ισορροπίας μεταξύ αφενός της προστασίας ιδιωτικότητας του ασθενούς και αφετέρου της προώθησης της ιατρικής έρευνας. Στο τρίτο κεφάλαιο γίνεται μια καταγραφή του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου της ψηφιακής υγείας, εντοπίζοντας διαχρονικά κενά και παθογένειες, τις οποίες φιλοδοξεί να επιλύσει η ΕΕ με τη δημιουργία ενός οικοσυστήματος υγείας με σαφείς κανόνες και κοινά πρότυπα διακυβέρνησης, όπως αυτό περιγράφεται στην Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας. Το τέταρτο κεφάλαιο εξετάζοντας το νέο μοντέλο διακυβέρνησης δεδομένων υγείας επιχειρεί να απαντήσει κατά πόσο η δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας μπορεί να προάγει τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας χωρίς να θίγονται τα δικαιώματα των υποκειμένων των δεδομένων. Ενώ, παράλληλα επιχειρείται μια κριτική επισκόπηση του νέου κανονιστικού πλαισίου δευτερογενούς χρήσης δεδομένων υγείας, με έμφαση σε ζητήματα βιοηθικής. Διαρκές ερώτημα της παρούσας μελέτης είναι εάν με τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Χώρου Υγείας διευκολύνεται η πρόσβαση στα δεδομένα υγείας με σκοπό την πρόοδο της έρευνας χωρίς εκπτώσεις στην προστασία της ανθρώπινης αξίας και της ιδιωτικότητας.