Η συγκρότηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας) : η ανάπτυξη της ιατρικής ακριβείας & η προστασία των δεδομένων υγείας
| dc.contributor.advisor | Ρεθυμιωτάκη, Ελένη | |
| dc.contributor.author | Πάντου, Δανάη | |
| dc.date.accessioned | 2024-12-19T10:19:24Z | |
| dc.date.available | 2024-12-19T10:19:24Z | |
| dc.date.issued | 2024-07 | |
| dc.identifier.uri | https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/17275 | |
| dc.identifier.uri | http://dx.doi.org/10.26267/unipi_dione/4698 | |
| dc.description.abstract | Η παρούσα διπλωματική εργασία έχει ως αντικείμενο την Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας και ειδικότερα τους νέους κανόνες, που θέτει σχετικά με τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας για σκοπούς έρευνας. Εξετάζοντας την επιρροή που δύναται να έχει ο νέος Κανονισμός αφενός στην εξέλιξη της επιστημονικής έρευνας και αφετέρου στα δικαιώματα των ασθενών. Παρουσιάζεται η ιατρική ακριβείας ως το κατεξοχήν παράδειγμα δευτερογενούς χρήσης μεγάλου όγκου δεδομένων υγείας. Ενώ, γίνεται αναφορά στην έννοια των δεδομένων υγείας και των γενετικών δεδομένων, αναδεικνύοντας τη συνταγματική τους διάσταση και προϊδεάζοντας τον αναγνώστη για τις προκλήσεις του εγχειρήματος δημιουργίας ενός ψηφιακού οικοσυστήματος υγείας. Το δεύτερο κεφάλαιο εμβαθύνει σε ζητήματα ιδιωτικότητας, που ανακύπτουν από τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας, με έμφαση στα όρια της συναίνεσης. Ενώ, αναδεικνύεται η προβληματική της ισορροπίας μεταξύ αφενός της προστασίας ιδιωτικότητας του ασθενούς και αφετέρου της προώθησης της ιατρικής έρευνας. Στο τρίτο κεφάλαιο γίνεται μια καταγραφή του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου της ψηφιακής υγείας, εντοπίζοντας διαχρονικά κενά και παθογένειες, τις οποίες φιλοδοξεί να επιλύσει η ΕΕ με τη δημιουργία ενός οικοσυστήματος υγείας με σαφείς κανόνες και κοινά πρότυπα διακυβέρνησης, όπως αυτό περιγράφεται στην Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας. Το τέταρτο κεφάλαιο εξετάζοντας το νέο μοντέλο διακυβέρνησης δεδομένων υγείας επιχειρεί να απαντήσει κατά πόσο η δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας μπορεί να προάγει τη δευτερογενή χρήση δεδομένων υγείας χωρίς να θίγονται τα δικαιώματα των υποκειμένων των δεδομένων. Ενώ, παράλληλα επιχειρείται μια κριτική επισκόπηση του νέου κανονιστικού πλαισίου δευτερογενούς χρήσης δεδομένων υγείας, με έμφαση σε ζητήματα βιοηθικής. Διαρκές ερώτημα της παρούσας μελέτης είναι εάν με τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Χώρου Υγείας διευκολύνεται η πρόσβαση στα δεδομένα υγείας με σκοπό την πρόοδο της έρευνας χωρίς εκπτώσεις στην προστασία της ανθρώπινης αξίας και της ιδιωτικότητας. | el |
| dc.format.extent | 124 | el |
| dc.language.iso | el | el |
| dc.publisher | Πανεπιστήμιο Πειραιώς | el |
| dc.rights | Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα | * |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/ | * |
| dc.title | Η συγκρότηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (Πρόταση Κανονισμού για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας) : η ανάπτυξη της ιατρικής ακριβείας & η προστασία των δεδομένων υγείας | el |
| dc.title.alternative | The introduction of a European Health Data Space (Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the European Health Data Space – COM/2022/197 final 17) : the development of precision medicine & the protection of health data | el |
| dc.type | Master Thesis | el |
| dc.contributor.department | Σχολή Τεχνολογιών Πληροφορικής και Επικοινωνιών. Τμήμα Ψηφιακών Συστημάτων | el |
| dc.description.abstractEN | This Master’s thesis is on the Proposal for a Regulation on the European Health Data Space and in particular the new rules on the secondary use of health data for research purposes. It explores the potential impact of this Regulation on the development of scientific research on the one hand and on the rights of patients on the other hand. The thesis highlights precision medicine as the most prominent example of secondary use of health data. At the same time, the paper mentions the definition of health data and genetic data, highlighting their constitutional dimension while drawing attention to the challenges of establishing a digital health ecosystem. The second chapter delves into privacy issues arising from the secondary use of health data, with an emphasis on the scope of consent. It also highlights the challenges of balancing patient privacy on the one hand and the fostering of medical research on the other. The third chapter reviews the European regulatory framework of eHealth, identifying long-standing loopholes and pathogens, which the EU aims to overcome by establishing a healthcare ecosystem with common rules and governance standards, as outlined in the Proposal for a Regulation on the European Health Data Space. The fourth chapter analyses the new model of health data governance and attempts to answer whether the creation of a European Health Data Space can promote the secondary use of health data without compromising the rights of data subjects. At the same time, a critical review of the new regulatory framework for secondary use of health data is attempted, with a focus on bioethical issues. A persistent question of this paper is if the establishment of the European Health Area will improve access to health data in order to enhance research without undermining the protection of human dignity and privacy. | el |
| dc.contributor.master | Δίκαιο και Τεχνολογίες Πληροφορικής και Επικοινωνιών (MSc in Law and Information and Communication Technologies) | el |
| dc.subject.keyword | Health data | el |
| dc.subject.keyword | European Health Data Space | el |
| dc.subject.keyword | Precision medicine | el |
| dc.subject.keyword | Secondary use of health data | el |
| dc.date.defense | 2024-10 |
Αρχεία σε αυτό το τεκμήριο
Αυτό το τεκμήριο εμφανίζεται στις ακόλουθες συλλογές
-
Τμήμα Ψηφιακών Συστημάτων
Department of Digital Systems
Εκτός από όπου διευκρινίζεται διαφορετικά, το τεκμήριο διανέμεται με την ακόλουθη άδεια:
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα