Συγκριτική ανάλυση μεταξύ FDA και EMA
Comparative analysis between FDA and EMA
Προβολή/ Άνοιγμα
Περίληψη
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο FDA έχουν κοινούς στόχους, μεταξύ των οποίων η προστασία της δημόσιας υγείας, η αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των θεραπευτικών προϊόντων, η συνεργασία με εξωτερικούς εμπειρογνώμονες, η παροχή πληροφοριών σχετικά με τη νομοθεσία και την υγεία και η ενίσχυση της ανάπτυξης προϊόντων. Ωστόσο, οι εν λόγω οργανισμοί διαφέρουν ως προς τη διάρθρωση, στους χρόνους εξέτασης των φαρμάκων και την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου. Συμπερασματικά, είναι σημαντικό να διαμορφωθεί μια δικλείδα ασφαλείας για τους αποδέκτες του δικαιώματος στην υγεία, που είναι πολίτες (Adashi et al., 2022). Η διαχείριση των προβλημάτων υγείας πρέπει να πραγματοποιείται με τον ίδιο τρόπο σε όλα τα κράτη. Ουσιαστικά, τα κράτη μέλη πρέπει να επικοινωνούν μεταξύ τους για να αναπτύξουν τα σχέδια δράσης τους για την επίτευξη του υψηλότερου επιπέδου υγειονομικής περίθαλψης (Adashi et al., 2022). Έτσι, οι πολίτες θα έχουν εμπιστοσύνη στη δύναμη της έννομης τάξης και στα φαρμακευτικά υλικά που παράγει.