Ανάλυση κόστους - αποτελεσματικότητας του σχήματος Nalirifox έναντι Nab-Paclitaxel και Gemcitabine ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού αδενοκαρκινώματος του παγκρεατικού πόρου

Abstract

Σκοπός: Το μεταστατικό παγκρεατικό πορογενές αδενοκαρκίνωμα (mPDAC) αποτελεί μια εξαιρετικά θανατηφόρα κακοήθεια, η διαχείριση της οποίας συνεπάγεται σημαντικό κλινικό και οικονομικό φορτίο. Σκοπός της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η αξιολόγηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας του καινοτόμου συνδυαστικού σχήματος NALIRIFOX (λιποσωμιακή ιρινοτεκάνη, 5-φθοριοουρακίλη, λευκοβορίνη και οξαλιπλατίνη) έναντι του καθιερωμένου σχήματος nab-paclitaxel και γεμσιταβίνης, ως θεραπεία πρώτης γραμμής, από την οπτική του Ελληνικού Εθνικού Συστήματος Υγείας. Μεθοδολογία: Για την εκτίμηση της αποδοτικότητας αναπτύχθηκε ένα Διαχωρισμένο Μοντέλο Επιβίωσης (Partitioned Survival Model - PSM) τριών καταστάσεων υγείας (απουσία εξέλιξης της νόσου, πρόοδος της νόσου, θάνατος) με χρονικό ορίζοντα εφ' όρου ζωής (360 μήνες). Τα δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας αντλήθηκαν από την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3 NAPOLI-3. Στα κόστη και τα κλινικά οφέλη εφαρμόστηκε ετήσιο προεξοφλητικό επιτόκιο 3,5%. Η αποτελεσματικότητα των παρεμβάσεων εκφράστηκε σε Ποιοτικώς Σταθμισμένα Έτη Ζωής (QALYs). Αποτελέσματα: Σύμφωνα με τη βασική ανάλυση, το σχήμα NALIRIFOX επέφερε 1,19 QALYs με συνολικό μέσο κόστος 53.402,26€ ανά ασθενή, ενώ το σχήμα ελέγχου nab-paclitaxel/γεμσιταβίνης επέφερε 0,94 QALYs με κόστος 26.380,53€. Το πρόσθετο κόστος της νέας θεραπείας ανήλθε σε 27.021,73€ και το πρόσθετο όφελος σε 0,25 QALYs. Βάσει αυτών, ο Λόγος Πρόσθετου Κόστους-Αποτελεσματικότητας (ICER) διαμορφώθηκε στα 108.992,57€/QALY. Η μονοπαραγοντική ανάλυση ευαισθησίας κατέδειξε ότι ο δείκτης επηρεάζεται καθοριστικά από την τιμή κτήσης της λιποσωμιακής ιρινοτεκάνης. Συμπεράσματα: Ο υπολογιζόμενος δείκτης ICER υπερβαίνει κατά πολύ το συμβατικό, βασισμένο στο ΑΕΠ, όριο προθυμίας πληρωμής για την Ελλάδα (19.400€ - 58.200€ ανά QALY). Επομένως, το σχήμα NALIRIFOX δεν κρίνεται οικονομικά αποδοτικό βάσει των τρεχουσών τιμών αποζημίωσης. Απαιτείται στοχευμένη μείωση της τιμής της λιποσωμιακής ιρινοτεκάνης κατά 36,79% προκειμένου η συγκεκριμένη παρέμβαση να καταστεί οριακά αποδοτική για το ελληνικό σύστημα υγείας.