Πολυκεντρική μελέτη για τη χρήση της μπριβαρασετάμης σε ασθενείς με επιληψία

Abstract

Στην παρούσα εργασία χρησιμοποιούμε τεχνικές και μεθόδους της Βιοστατιστικής για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός σχετικά νέου αντιεπιληπτικού φαρμάκου, της Μπριβαρασετάμης, σε ασθενείς πάσχοντες από επιληψία. Η μελέτη είναι πολυκεντρική και αναδρομική και τα δεδομένα της εργασίας προέρχονται από ερωτηματολόγια που έχουν συμπληρωθεί από το θεράποντα ιατρό. Αρχικά αναλύουμε τα δεδομένα μονοδιάστατα, εφαρμόζοντας περιγραφική και γραφική ανάλυση, για να εξάγουμε χρήσιμες πληροφορίες που θα συμπληρώσουν τη στατιστική συμπερασματολογία. Κατόπιν πραγματοποιούμε δισδιάστατη ανάλυση, ερευνώντας τις σχέσεις που υπάρχουν μεταξύ των μεταβλητών απόκρισης (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια) και άλλων μεταβλητών. Τέλος ελέγχουμε, με τη χρήση γενικευμένων γραμμικών μοντέλων, αν υπάρχουν μεταβλητές πρόβλεψης για τις αποκρίσεις. Στόχος μας κατά την ολοκλήρωση της μελέτης είναι η εύρεση ισχυρών ενδείξεων επίδρασης της Μπριβαρασετάμης στη μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων, χωρίς να εμφανίσουν οι ασθενείς σε υψηλά ποσοστά παρενέργειες και ειδικότερα σοβαρές παρενέργειες. Για την ανάλυση των δεδομένων χρησιμοποιήσαμε τα στατιστικά προγράμματα IBM SPSS Statistics, Version 25.0 και R Programming Language.