Διοίκηση Ολικής Ποιότητας. Μελέτη περίπτωσης ISO 9001 στα εργαστήρια

Abstract

Σκοπός της εργασίας αυτής είναι καταρχήν να διευκρινιστεί ότι διαφορετικό σκοπό έχει η διαδικασία πιστοποίησης, αλλού αποσκοπεί η προσπάθεια κατάκτησης ενός από τα Διεθνή Βραβεία που αφορούν την Ποιότητα και άλλοι στόχοι επιδιώκονται όταν εφαρμόζονται μοντέλα Ολικής Ποιότητας για την διαρκή βελτίωση. Στη συνέχεια, σκοπός της εργασίας αυτής είναι να τονισθεί η απαίτηση στις ημέρες μας για Εφαρμογή Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στον τομέα των υπηρεσιών υγείας γενικότερα και στα κλινικά εργαστήρια ειδικότερα και οι διαδικασίες πιστοποίησης και διαπίστευσης αυτών, από τους επίσημους διακεκριμένους φορείς. Για τον σκοπό αυτό συγκεντρώθηκε το απαραίτητο βιβλιογραφικό υλικό και έγινε μια εισαγωγική παρουσίαση των επιπέδων αναγνώρισης της επιχειρηματικής αριστείας, τα οποία βασίζονται στο Ευρωπαϊκό Μοντέλο Επιχειρηματικής Τελειότητας του EFQM καθώς και στις θεμελιώδεις έννοιες της τελειότητας. Στη συνέχεια αναφέρονται τα οφέλη που έχει ένα οργανισμός υγείας από την εγκατάστασης ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας και τα βασικά βήματα και στάδια ανάπτυξης ενός τέτοιου συστήματος για πιστοποίηση κλινικών εργαστηρίων γενικότερα και του αιματολογικού εργαστηρίου ειδικότερα. Ακολουθεί η ανάλυση των βασικών απαιτήσεων του προτύπου ISO 9001:2008 και οι διαδικασίες, τα στάδια προετοιμασίας και η ανάλυση του συστήματος ποιότητας για τη διαπίστευση των κλινικών εργαστηρίων. Τέλος κρίθηκε απαραίτητο να αναφερθούν διεξοδικά θέματα όπως η ιχνηλασιμότητα και κατ' επέκταση η διακρίβωση και η βαθμονόμηση. Κριτήρια απαραίτητα για την εξασφάλιση της ποιότητας και αξιοπιστίας των διαδικασιών και των μετρήσεων που αποτελούν και θεμελιώδεις απαιτήσεις από το πρότυπο του ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2007 για τη διαπίστευση της τεχνικής επάρκειας των κλινικών εργαστηρίων.