Κλινικές μελέτες και οικονομικές προεκτάσεις στην Ελλάδα.

Abstract

Η παρούσα διπλωματική εργασία έχει ως σκοπό την περιγραφή της δραστηριότητας της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα καθώς και των οικονομικών εκβάσεων που αυτή συνεπάγεται. Το πρώτο μέρος ξεκινά με μια σύντομη αναδρομή στην ιστορία των κλινικών μελετών. Συνεχίζει εισάγοντας βασικές έννοιες και ορισμούς και προχωρά με την τοποθέτησή τους σε κατηγορίες και την ανάλυση του τρόπου οργάνωσης και διεξαγωγής. Το δεύτερο μέρος έχει ως στόχο να περιγράψει το ρυθμιστικό, θεσμικό και νομοθετικό πλαίσιο μέσα στο οποίο δραστηριοποιείται η κλινική έρευνα σε παγκόσμιο, ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο, παρέχοντας ταυτόχρονα ιστορικά στοιχεία της εξέλιξης του κώδικα ηθικής και δεοντολογίας μέσα στον 20ο αιώνα. Το τρίτο μέρος επικεντρώνεται στις οικονομικές προεκτάσεις των κλινικών μελετών, όπως αυτές αντικατοπτρίζονται σε όλα τα εμπλεκόμενα μέρη, από μελέτες που διεξήχθησαν από το 2010 έως το 2012, ενώ επιχειρεί να περιγράψει τους τομείς που χρήζουν αναμόρφωσης προκειμένου να ανταποκριθούν στις μελλοντικές ανάγκες της κλινικής έρευνας. Το τελικό μέρος της παρούσας εργασίας αφορά στην έρευνα των κλινικών μελετών που ξεκίνησαν την διεξαγωγή τους στα έτη 2013-2014 και είναι αποκλειστικά χρηματοδοτούμενες από φαρμακευτικές εταιρείες, σε μια προσπάθεια αποτύπωσης της τωρινής εικόνας της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα.