Authorized generic drugs (AG’s) : η διείσδυσή τους στη φαρμακευτική αγορά, η ΄΄υβριδική στρατηγική΄΄ ματαίωσης του ανταγωνισμού και οι οικονομικές επιπτώσεις στο δημόσιο σύστημα υγείας και τους ασθενείς, από την καθυστερημένη εισαγωγή των ΄΄true generics΄΄ στην αγορά

Abstract

Οι υψηλές τιμές των πρωτότυπων φαρμάκων επηρεάζονται ιδιαίτερα από την έγκαιρη διαθεσιμότητα γενόσημων φαρμάκων στην αγορά, γεγονός που αποτελεί κεντρικό ζήτημα για την υγειονομική περίθαλψη, δεδομένου ότι τα φάρμακα αντιπροσωπεύουν το τρίτο σημαντικότερο στοιχείο κόστους στους προϋπολογισμούς των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγειονομική περίθαλψη. Διάφορες πρακτικές/στρατηγικές έχουν χρησιμοποιηθεί για να καθυστερήσουν τη διαθεσιμότητα οικονομικά προσιτών γενόσημων φαρμάκων στις παγκόσμιες αγορές. Αυτές περιλαμβάνουν αντίστροφη πληρωμή ή καταβολή αντιτίμου για καθυστέρηση, «εξουσιοδοτημένα γενόσημα», περιοριστική διανομή που βασίζεται σε κατάχρηση των όρων περί στρατηγικών αξιολόγησης και μετριασμού κινδύνου των παρενεργειών των φαρμάκων, αντικατάσταση - προώθηση προϊόντων, άσκηση πίεσης κατά της διασυνοριακής εισαγωγής φαρμάκων, εξαγορά του ανταγωνισμού και άλλα.

Σκοπός της εργασίας είναι να αναλύσει τις συγκεκριμένες πρακτικές/στρατηγικές και πώς μπορούν αυτές να προληφθούν. Η μελέτη βασίζεται σε ποιοτική έρευνα που αφορά σε μια ευρεία βιβλιογραφική ανασκόπηση σχετικά με το θέμα, καθώς αναλύει την καθυστέρηση της διαθεσιμότητας οικονομικά προσιτών γενόσημων φαρμάκων, ως παγκόσμιο πρόβλημα και εξετάζει την ειδικότερη περίπτωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ελλάδας. Αναπτύσσει επίσης ένα θεωρητικό μοντέλο της εξήγησης της στρατηγικής παραγωγής και προώθησης των «εξουσιοδοτημένων γενοσήμων» από τις φαρμακευτικές εταιρείες κατόχους προϊόντων με εμπορικό σήμα. Η μελέτη είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και τους μελετητές των πολιτικών υγειονομικής περίθαλψης.