dc.contributor.advisor | Ψυλλάκη, Μαρία | |
dc.contributor.author | Κολονέλου, Όλγα | |
dc.date.accessioned | 2023-02-13T11:02:32Z | |
dc.date.available | 2023-02-13T11:02:32Z | |
dc.date.issued | 2022 | |
dc.identifier.uri | https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/15120 | |
dc.identifier.uri | http://dx.doi.org/10.26267/unipi_dione/2542 | |
dc.description.abstract | Τα βιο-ομοειδή είναι φαρμακευτικά προϊόντα που ξεκίνησαν να εισχωρούν στις διεθνείς και εγχώριες αγορές εδώ και 15 έτη περίπου, με την έγκριση του πρώτου φαρμάκου να συνέβη στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2006. Τα βιο-ομοειδή αποτελούν πιστά ανάλογα βιολογικών φαρμάκων που στις περισσότερες περιπτώσεις, αν και είναι ιδιαίτερα δημοφιλή τόσο μεταξύ του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού, όσο και μεταξύ των ασθενών, είναι ακριβά και απαιτούν πολλά έτη για την παραγωγή και έγκρισή τους. Αντιθέτως, τα βιοομοειδή χρησιμοποιώντας δεδομένα από τις κλινικές μελέτες των βιολογικών φαρμάκων παράγονται με τη χρήση πολύ λιγότερων οικονομικών πόρων και με ανάλογη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δίνοντας πλήθος περισσότερων επιλογών στους καταναλωτές, μειώνοντας τις φαρμακευτικές ελλείψεις και αυξάνοντας τον υγιή ανταγωνισμό. Πλέον, υπάρχουν αρκετά νομοθετικά και ρυθμιστικά πλαίσια για την κυκλοφορία των σκευασμάτων αυτών, ειδικά στην Ευρώπη. Σε πολλές περιπτώσεις προωθείται η κυκλοφορία τους όχι μόνο από φαρμακευτικές εταιρείες, αλλά και τα ίδια τα κράτη που καθορίζουν την υποχρέωση συγκεκριμένων αναλογιών για χορήγηση των φαρμάκων (π.χ. 60% βιο-ομοειδή / 40% βιολογικά). Ασφαλώς, καθίσταται σαφές πως η έρευνα σχετικά με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται σε αρχικά στάδια και απαιτείται η πραγματοποίηση αρκετών περισσότερων παγκόσμιων κλινικών μελετών και δοκιμών για την διασφάλιση υψηλών επιπέδων των σκευασμάτων που εκλύονται στην αγορά. | el |
dc.format.extent | 86 | el |
dc.language.iso | el | el |
dc.publisher | Πανεπιστήμιο Πειραιώς | el |
dc.rights | Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/ | * |
dc.title | Το market access βιο-ομοειδών φαρμάκων στην Ελλάδα | el |
dc.title.alternative | Market access of biosimilars in Greece | el |
dc.type | Master Thesis | el |
dc.contributor.department | Σχολή Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών. Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης | el |
dc.description.abstractEN | Biosimilars are pharmaceutical products that began to enter the international and domestic markets about 15 years ago, with the approval of the first drug occurring in the European Union in 2006. Biosimilars are exact analogs of biological drugs that, in most cases, although they are very popular among both healthcare providers and patients, they are expensive and require many years to produce and approve. In contrast, biosimilars using data from the clinical studies of biologic drugs are produced using much less financial resources and with commensurate effectiveness and safety, giving consumers more and more choices, reducing drug shortages and increasing healthy competition. Now, there are several legal and regulatory frameworks for the distribution of these products, especially in Europe. In many cases, their distribution is promoted not only by pharmaceutical companies, but also by the states themselves which determine the obligation of specific proportions for the administration of the drugs (eg 60% biosimilars / 40% biological). Certainly, it is becoming clear that research on biosimilars is in its early stages, and many more global clinical studies and trials are needed to ensure high levels of the products released into the market. | el |
dc.contributor.master | Οικονομικά και Διοίκηση της Υγείας | el |
dc.subject.keyword | Βιο-ομοειδή | el |
dc.subject.keyword | Biosimilars | el |
dc.subject.keyword | Biosimilars in Greece | el |
dc.subject.keyword | Φαρμακευτικές εταιρείες | el |
dc.subject.keyword | Market access | el |
dc.subject.keyword | Βιολογικά | el |
dc.subject.keyword | Market access φαρμάκου | el |
dc.date.defense | 2022-11-24 | |