| dc.contributor.advisor | Βοζίκης, Αθανάσιος | |
| dc.contributor.author | Στούμπου, Ευγενία | |
| dc.date.accessioned | 2019-11-07T11:23:25Z | |
| dc.date.available | 2019-11-07T11:23:25Z | |
| dc.date.issued | 2019-10 | |
| dc.identifier.uri | https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/12280 | |
| dc.description.abstract | Τη σύγχρονη εποχή, ένα από τα βασικότερα βιοτεχνολογικά εργαλεία στην αντιμετώπιση χρόνιων ασθενειών αποτελούν τα βιολογικά φάρμακα. Σοβαρές ασθένειες, όπως ο καρκίνος και τα αυτοάνοσα νοσήματα, είναι πλέον διαχειρίσιμες λόγω της δράσης των βιολογικών παραγόντων. Τα βιολογικά φάρμακα είναι προϊόντα ζωντανών οργανισμών και μετά τη λήξη της πατέντα τους, είναι δυνατή η παραγωγή ανάλογων βιολογικών μορίων από άλλη βιομηχανία. Τα βιολογικά αυτά μόρια ονομάζονται βιο-ομοειδή. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να παρουσιάσει αναλυτικά τους μηχανισμούς ανάπτυξης βιο-ομοειδών φαρμάκων, τα ρυθμιστικά πλαίσια παραγωγής και έγκρισής τους καθώς και τις συνέπειες που επιφέρει η είσοδός τους στα συστήματα υγείας. Επιπρόσθετα, βασικά ζητήματα προς ανάλυση αποτελούν η σύγκριση των βιο-ομοειδών φαρμάκων με τα γενόσημα, τα κρίσιμα θέματα της ασφάλειας και της ανταλλαξιμότητας και η παράθεση οικονομικών στοιχείων κατά τα τελευταία χρόνια κυκλοφορίας τους στις αγορές της Ευρώπης. Η μεθοδολογία της εργασίας είναι η βιβλιογραφική ανασκόπηση κατά την οποία αξιοποιούνται πρόσφατα ερευνητικά δεδομένα και η υπάρχουσα επιστημονική γνώση. Τα συμπεράσματα που προκύπτουν κατηγοριοποιούνται με ανάλυση SWOT ώστε να αναδειχθούν τα οφέλη και οι προκλήσεις από τη διείσδυση των βιο-ομοειδών στα συστήματα υγείας. Βασικός στόχος είναι η εξοικονόμηση των κρατικών πόρων και η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης με την συνεισφορά όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Τέλος, βάσει αυτής της προσέγγισης παρατίθενται προτάσεις για τη δημιουργία ενός πλαισίου πολιτικής βιωσιμότητας για την αγορά των βιο-ομοειδών φαρμάκων. | el |
| dc.format.extent | 107 | el |
| dc.language.iso | el | el |
| dc.publisher | Πανεπιστήμιο Πειραιώς | el |
| dc.title | Η διείσδυση των βιο-ομοειδών φαρμάκων στα συστήματα υγείας: ευκαιρίες και προκλήσεις | el |
| dc.type | Master Thesis | el |
| dc.contributor.department | Σχολή Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών. Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης | el |
| dc.description.abstractEN | Nowadays, one of the major biotechnological tools in the treatment of chronic diseases is the biologic drugs (also known as ‘biologics’). Serious diseases, such as cancer and autoimmune diseases, are now manageable due to the mechanisms of biologics. These products are made from living organisms, and when their patent expires, another industry may produce a similar biological molecule. These biological molecules are called biosimilars. The purpose of this study is to present the mechanisms of biosimilars’ development, the regulatory framework of their production and authorization, as well as the consequences of their entry into health systems. In addition, the main issues that are analyzed are the comparison of biosimilars with generics, the critical issues of safety and exchangeability and the presentation of economic data over the last years of circulation in European markets.
Τhis study is based on bibliography of recent research data. The conclusions are categorized by SWOT analysis to highlight the benefits and challenges of biosimilars penetration into health systems. The main purpose is to reduce government’s budget and pharmaceutical costs with the contribution of all stakeholders. Finally, this approach sets out proposals for the creation of a policy framework for the viability of the biosimilars’ market. | el |
| dc.contributor.master | Οικονομικά και Διοίκηση της Υγείας | el |
| dc.subject.keyword | Βιο-ομοειδή φάρμακα | el |
| dc.subject.keyword | Βιολογικά φάρμακα | el |
| dc.subject.keyword | Γενόσημα φάρμακα | el |
| dc.subject.keyword | Βιοϊσοδυναμία | el |
| dc.subject.keyword | Ανταλλαξιμότητα | el |
| dc.subject.keyword | Αλλαγή θεραπείας | el |
| dc.subject.keyword | Αδαλιμουμάμπη | el |
| dc.subject.keyword | Πολιτική βιωσιμότητας | el |
| dc.date.defense | 2019-10-23 | |
