Η διείσδυση των βιο-ομοειδών φαρμάκων στα συστήματα υγείας: ευκαιρίες και προκλήσεις

Abstract

Τη σύγχρονη εποχή, ένα από τα βασικότερα βιοτεχνολογικά εργαλεία στην αντιμετώπιση χρόνιων ασθενειών αποτελούν τα βιολογικά φάρμακα. Σοβαρές ασθένειες, όπως ο καρκίνος και τα αυτοάνοσα νοσήματα, είναι πλέον διαχειρίσιμες λόγω της δράσης των βιολογικών παραγόντων. Τα βιολογικά φάρμακα είναι προϊόντα ζωντανών οργανισμών και μετά τη λήξη της πατέντα τους, είναι δυνατή η παραγωγή ανάλογων βιολογικών μορίων από άλλη βιομηχανία. Τα βιολογικά αυτά μόρια ονομάζονται βιο-ομοειδή. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να παρουσιάσει αναλυτικά τους μηχανισμούς ανάπτυξης βιο-ομοειδών φαρμάκων, τα ρυθμιστικά πλαίσια παραγωγής και έγκρισής τους καθώς και τις συνέπειες που επιφέρει η είσοδός τους στα συστήματα υγείας. Επιπρόσθετα, βασικά ζητήματα προς ανάλυση αποτελούν η σύγκριση των βιο-ομοειδών φαρμάκων με τα γενόσημα, τα κρίσιμα θέματα της ασφάλειας και της ανταλλαξιμότητας και η παράθεση οικονομικών στοιχείων κατά τα τελευταία χρόνια κυκλοφορίας τους στις αγορές της Ευρώπης. Η μεθοδολογία της εργασίας είναι η βιβλιογραφική ανασκόπηση κατά την οποία αξιοποιούνται πρόσφατα ερευνητικά δεδομένα και η υπάρχουσα επιστημονική γνώση. Τα συμπεράσματα που προκύπτουν κατηγοριοποιούνται με ανάλυση SWOT ώστε να αναδειχθούν τα οφέλη και οι προκλήσεις από τη διείσδυση των βιο-ομοειδών στα συστήματα υγείας. Βασικός στόχος είναι η εξοικονόμηση των κρατικών πόρων και η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης με την συνεισφορά όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Τέλος, βάσει αυτής της προσέγγισης παρατίθενται προτάσεις για τη δημιουργία ενός πλαισίου πολιτικής βιωσιμότητας για την αγορά των βιο-ομοειδών φαρμάκων.