Ανάλυση κόστους - αποτελεσματικότητας του Dupilumab έναντι της καλύτερης υποστηρικτικής φροντίδας (Best Supportive Care) στην μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα ενηλίκων

Abstract

Η ατοπική δερματίτιδα ή ατοπικό έκζεμα αποτελεί μία χρόνια δερματική πάθηση που προκαλεί έντονη φαγούρα στους ασθενείς με σημαντικό φορτίο νόσου. Τα αίτια εμφάνισής της δεν έχουν αποσαφηνιστεί πλήρως ενώ φαίνεται να οφείλεται σε συνδυασμό παραγόντων, τόσο γενετικών όσο και περιβαλλοντικών. Το βάρος της ατοπικής δερματίτιδας είναι πολυδιάστατο, συμπεριλαμβανομένων των επιπτώσεων στην ποιότητα ζωής, των ιατρικών και ψυχολογικών συννοσηρότητων αλλά και του οικονομικού κόστους τόσο για τους ασθενείς όσο και για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Το Dupilumab εγκρίθηκε πρόσφατα σε αρκετές χώρες συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας ως θεραπείας 2ης γραμμής για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως κυκλοσπορίνη, παρουσιάζοντας ανεπαρκή απόκριση αποτελεσματικότητας ή είχαν δυσανεξία σε αυτήν. Η σχέση κόστους–αποτελεσματικότητας του Dupilumab σε σύγκριση με τη BSC για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας δεν έχει αξιολογηθεί στην Ελλάδα. Σκοπός της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η οικονομική αξιολόγηση του dupilumab έναντι της καλύτερης συντηρητικής/υποστηρικτικής υπάρχουσας θεραπείας (Best Supportive Care), στην αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής μορφής ατοπικής δερματίτιδας ενηλίκων. Η ανάλυση που πραγματοποιήθηκε στα πλαίσια της παρούσας εργασίας έγινε με τη χρήση του μοντέλου Markov, υπό την οπτική γωνία του ελληνικού συστήματος υγείας, με χρονικό ορίζοντα όλη τη διάρκεια της ζωής των ασθενών (lifetime analysis). Δεδομένης της έλειψης πρωτογενών δεδομένων, τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν στην ανάλυση αντλήθηκαν από τη διεθνή και την ελληνική βιβλιογραφία. Η εκτίμηση της κλινικής αποτελεσματικότητας βασίστηκε στα αποτελέσματα του κλινικού προγράμματος LIBERTY AD και κυρίως της κλινικής μελέτης CHRONOS. Τα κλινικά αποτελέσματα που συμπεριλαμβάνονται στο μοντέλο είναι τα ποιοτικώς σταθμισμένα έτη xii ζωής (QALYs), δεδομένου ότι αφενός αποτελούν το προτιμότερο μέτρο αποτίμησης της αποτελεσματικότητας και αφετέρου η εν λόγω θεραπευτική προσέγγιση δεν επιδρά στο προσδόκιμο επιβίωσης (life expectancy). Το κόστος υπολογίστηκε βασιζόμενοι στη χρήση ιατρικών πόρων όπως αυτοί έχουν καταγραφεί στη διεθνή βιβλιογραφία, ζητώντας παράλληλα και τη γνώμη ειδικού γιατρού δερματολόγου Το Dupilumab υπολογίστηκε να έχει υψηλότερο κόστος ανά ασθενή, ενώ συγχρόνως να αυξάνει τα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής. Ο δείκτης πρόσθετου κόστουςαποτελεσματικότητας (ICER) ανά κερδισμένο QALY βρέθηκε να είναι 349.578€ καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των ασθενών. Η ανάλυση ευαισθησίας έδειξε ότι τα αποτελέσματα είναι ευαίσθητα στην μεταβολή τιμής του φαρμάκου dupilumab. Βάσει των αποτελεσμάτων της παρούσας ανάλυσης, η θεραπεία με Dupilumab δεν είναι πιθανό να θεωρηθεί οικονομικά αποδοτική σε σύγκριση με την BSC για το σύστημα υγείας της Ελλάδας, και θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σημαντική μείωση στη τιμή του φαρμάκου προκειμένου η θεραπεία με dupilumab να μπορεί να θεωρηθεί οικονομικά αποδοτική επιλογή για τους ασθενείς αυτούς στο Ελληνικό Σύστημα Υγείας.