Real world data of nivolumab as second-line treatment in advanced non-small cell lung cancer in Greece: effectiveness analysis and cost estimation of the treatment

Abstract

Υπόβαθρο: Τα τελευταία δύο χρόνια το nivolumab καθιερώθηκε ως η νέα θεραπεία δεύτερης γραμμής για τον προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Η παρούσα μελέτη αποτελεί μια πολυκεντρική αναδρομική μελέτη που βασίζεται σε δεδομένα πραγματικών ασθενών που έλαβαν θεραπεία με nivolumab ως δεύτερη γραμμή ύστερα από επιδείνωση με χημειοθεραπεία. Μέθοδος: Σε 14 κέντρα υγειονομικής περίθαλψης στην Ελλάδα ασθενείς με στάδιο III- IV μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με όλους τους ιστολογικούς τύπους, που είχαν εξέλιξη της νόσου μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, υποβλήθηκαν σε θεραπεία με nivolumab ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Σκοπός της μελέτης αυτής ήταν να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του nivolumab σε αυτούς τους ασθενείς, να πραγματοποιήσει ανάλυση υποομάδων και τέλος να εκτιμήσει το συνολικό κόστος που σχετίζεται με τη θεραπεία με nivolumab. Αποτελέσματα: Συνολικά 141 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 67,2 έτη, 104 ήταν άνδρες και 107 ήταν καπνιστές, 54,8% είχαν αδενοκαρκίνωμα, 38,7% πλακώδες καρκίνωμα, 64,8% διαγνώστηκαν με στάδιο IV, 13,9% με ΙΙΙΒ και 65% με στάδιο ΙΙΙΑ. Από τους 141 ασθενείς, 19 ασθενείς (13,48%) δεν αξιολογήθηκαν. Από τους 122 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αξιολόγηση το 29% είχε πλήρη/μερική ανταπόκριση, το 34% είχε πρόοδο της νόσου και το 37% είχε σταθερή νόσο. Ο μέσος χρόνος συνολική επιβίωση (OS) ήταν 19,7 μήνες (95% CI, 12,7-NE) ενώ ο μέσος χρόνος χωρίς πρόοδο της νόσου (PFS) ήταν 7,4 μήνες (95% CI, 5,9-11,6). Στην ανάλυση των υποομάδων δεν υπήρξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ηλικία και το φύλο. Αξιολογήθηκαν τοξικότητες βαθμού 3-4, αλλά οι τοξικότητες αυτές δεν είχαν επίπτωση ≥5. Μόνο τα άμεσα υγειονομικά κόστη, σε ασφαλιστικές τιμές, που σχετίζονται με τη θεραπεία συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. Το συνολικό μηνιαίο κόστος της θεραπείας με nivolumab για έναν ασθενή υπολογίστηκε σε 5.616,08€ ενώ το συνολικό ετήσιο κόστος σε 67.392,96€ ανά ασθενή. Συμπεράσματα: Το Nivolumab απέδειξε το σημαντικό όφελος επιβίωσης στην κλινική πρακτική, καθώς η αποτελεσματικότητα φαίνεται να είναι υψηλότερη σε αυτόν τον πληθυσμό πραγματικών ασθενών σε σύγκριση με τα αποτελέσματα που προέκυψαν από τις κλινικές δοκιμές. Το προφίλ ασφάλειας που προέκυψε από τη μελέτη μας, επιβεβαιώνει εκείνο που αναφέρθηκε στις κλινικές δοκιμές. Το συνολικό κόστος της θεραπείας με nivolumab ως δεύτερης γραμμής για τον προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα είναι υψηλό, αλλά η αυξημένη αποτελεσματικότητά του και η χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, σε σχέση με προηγούμενες θεραπείες, ευνοούν την ένταξη και την αποζημίωση από τα ασφαλιστικά συστήματα υγείας.