Ανάλυση κόστους - αποτελεσματικότητας του Nivolumab έναντι του Docetaxel σε προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Abstract

Υπόβαθρο: Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου στον κόσμο και σχετίζεται με σημαντική θνησιμότητα. Το Nivolumab σύμφωνα με την κλινική μελέτη CheckMate-017 κατέδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και στη συνολική επιβίωση (OS) σε ασθενείς με προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε πρώτη γραμμή χημειοθεραπείας. Το Nivolumab (NIV) εγκρίθηκε πρόσφατα σε αρκετές χώρες συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας ως δεύτερη γραμμή θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο NSCLC. Η σχέση κόστους–αποτελεσματικότητας του Nivolumab σε σύγκριση με το Docetaxel (DOC) για τη θεραπεία του πλακώδους NSCLC δεν έχει αξιολογηθεί στην Ελλάδα. Στόχος: Ο σκοπός της παρούσας ανάλυσης είναι να εκτιμηθεί το κόστος και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Nivolumab σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία Docetaxel ως δεύτερη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς που πάσχουν από δευτεροπαθή πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην Ελλάδα. Μέθοδος: Η ανάλυση πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του μοντέλου Markov. Τα δεδομένα αντλήθηκαν από τη διεθνή και την ελληνική βιβλιογραφία. Για την αποτίμηση της κλινικής αποτελεσματικότητας η ανάλυση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης CheckMate-017. Η οπτική γωνία της ανάλυσης ήταν αυτή του ελληνικού Εθνικού Συστήματος Υγείας. Το μοντέλο Markov περιλαμβάνει τρεις καταστάσεις υγείας, χωρίς εξέλιξη ασθένεια- PF, προοδευτική νόσος PD και θάνατο. Το μοντέλο ακολούθησε μια υποθετική ομάδα ασθενών ηλικίας 63 χρονών από την αρχή λήψης της θεραπείας έως το θάνατο σε κύκλους 1 μήνα. Η πρόοδος της νόσου και ο χρόνος έως την πρόοδο εκτιμήθηκαν με τον προσδιορισμό των πιθανοτήτων επιβίωσης βάσει των δεδομένων της κλινικής μελέτης CheckMate-017 για το PFS και το OS. Το κόστος και η κλινική αποτελεσματικότητα υπολογίστηκαν συνδυάζοντας τη χρήση ιατρικών πόρων με τα στοιχεία των τιμών της μονάδας και την ποιότητα ζωής που αποδίδεται σε κάθε μία από τις τρεις καταστάσεις υγείας. Τα κλινικά αποτελέσματα που συμπεριλαμβάνονται στο μοντέλο ήταν η επιβίωση και τα κερδισμένα έτη ζωής καθώς και τα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής (LYs και QALYs). Για να αντιμετωπιστεί η αβεβαιότητα γύρω από τις παραμέτρους του μοντέλου, πραγματοποιήθηκε ανάλυση ευαισθησίας (one way sensitivity analysis). Αποτελέσματα: Το Nivolumab βρέθηκε να έχει υψηλότερο κόστος ανά ασθενή, αλλά επίσης να αυξάνει το προσδόκιμο επιβίωσης των ασθενών (LYs) και τα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής (QALYs). Ο δείκτης πρόσθετου κόστους-αποτελεσματικότητας (ICER) ανά κερδισμένο έτος ζωής (LYG) είναι 27.552,14€ και ανά κερδισμένο QALY βρέθηκε να είναι 42.515,31€ καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των ασθενών. Η ανάλυση ευαισθησίας έδειξε ότι τα αποτελέσματα είναι ευαίσθητα στις τιμές των πιθανοτήτων μετάβασης σε προχωρημένο στάδιο της νόσου που χρησιμοποιήθηκαν στο μοντέλο. Συμπεράσματα: Με βάση τα αποτελέσματα της παρούσας ανάλυσης το Nivolumab σε σύγκριση με το DOC θα μπορούσε να θεωρηθεί οικονομικά αποδοτικό ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τους ασθενείς με προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο για την αντιμετώπιση του NSCLC στο ελληνικό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης.