GMPS και συστήματα διαχείρισης ποιότητας στο φαρμακευτικό κλάδο
| dc.contributor.advisor | Μποχώρης, Γεώργιος | |
| dc.contributor.author | Καλογεροπούλου, Αγγελική | |
| dc.date.accessioned | 2023-01-18T11:22:40Z | |
| dc.date.available | 2023-01-18T11:22:40Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.identifier.uri | https://dione.lib.unipi.gr/xmlui/handle/unipi/15016 | |
| dc.identifier.uri | http://dx.doi.org/10.26267/unipi_dione/2438 | |
| dc.description.abstract | Οποιαδήποτε πρόοδος της παραγωγικής διαδικασίας χρειάζεται την ψηφιοποίηση καθώς αποτελεί ένα βασικό βήμα στην ανάπτυξη της. Η διαδικασία της ψηφιοποίησης περιλαμβάνει τόσο την ευελιξία στις αλλαγές, τη βελτίωση της παραγωγικότητας και της αποδοτικότητας, λύσεις μηχανογράφησης και αυτοματοποίησης, επιτρέποντας με αυτό τον τρόπο τη μείωση του κόστους καθώς και αυξημένη χρήση ρομποτικής. Η φαρμακευτική βιομηχανία (PI) ωστόσο, ήταν ανθεκτική στην ψηφιοποίηση, κυρίως λόγω της πολυπλοκότητας της αλλά και της δίκαιης εμπειρίας της, που συνεπάγεται διαδικασίες κατασκευής και ανάπτυξης. Παρόλα αυτά, υπάρχει σαφής ανάγκη ψηφιοποίησης της φαρμακοβιομηχανίας η οποία αυξάνεται συνεχώς ως ζήτηση τόσο στα νέα φάρμακα όσο και στα παραδοσιακά. Οι Οργανισμοί Κατασκευής Ανάπτυξης Συμβάσεων (CDMO) έχουν μια ιδιαίτερη πρόκληση ψηφιοποίησης. Η ψηφιοποίηση της φαρμακοβιομηχανίας και ιδιαίτερα του CDMO, οφείλει να συνδέονται στενά με τις κύριες πτυχές της Ορθής Κατασκευαστικής Πρακτικής (GMP). Για να μπορέσει κανείς να επιτύχει στην φαρμακοβιομηχανία, η ψηφιοποίηση απαιτεί συνεχή εστίαση στην GMP. Ένας άλλος σημαντικός παράγοντας που πρέπει να είναι στο επίκεντρο κατά την ψηφιοποίηση της φαρμακοβιομηχανίας, είναι η στενή συνεργασία με διαρκώς μεταβαλλόμενα ενδιαφερόμενα μέρη. Αυτή η διπλωματική εργασία παρουσιάζει μια επισκόπηση των βασικών πτυχών της ψηφιοποίησης στη φαρμακοβιομηχανία δίνοντας έμφαση στην ορθή κατασκευαστική πρακτική και τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας, ενώ συζητά τόσο τις προκλήσεις όσο και τις ευκαιρίες της διαδικασίας, εστιάζοντας στις πρακτικές λύσεις για διαδοχική ψηφιακή υλοποίηση. | el |
| dc.format.extent | 120 | el |
| dc.language.iso | el | el |
| dc.publisher | Πανεπιστήμιο Πειραιώς | el |
| dc.rights | Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα | * |
| dc.rights | Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα | * |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/gr/ | * |
| dc.title | GMPS και συστήματα διαχείρισης ποιότητας στο φαρμακευτικό κλάδο | el |
| dc.type | Master Thesis | el |
| dc.contributor.department | Σχολή Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών. Τμήμα Οργάνωσης και Διοίκησης Επιχειρήσεων | el |
| dc.description.abstractEN | Any progress in the production process needs digitalization as it is a key step in its development. The digitalization process includes both flexibility to change, productivity and efficiency improvement, computerization and automation solutions, thus enabling cost reduction as well as increased use of robotics. The pharmaceutical industry (PI), however, has been resistant to digitalization, mainly due to its complexity and fair experience involving manufacturing and development processes. Nevertheless, there is a clear need to digitize the pharmaceutical industry which is constantly growing as demand for both new and traditional medicines. Contract Manufacturing Development Organizations (CDMOs) have a particular digitalization challenge. The digitalization of the pharmaceutical industry and especially the CDMO, must be closely related to the main aspects of Good Manufacturing Practice (GMP). To be able to succeed in the pharmaceutical industry, digitalization requires a constant focus on GMP. Another important factor that needs to be in focus when digitizing the pharmaceutical industry is working closely with ever-changing stakeholders. This thesis presents an overview of the key aspects of digitalization in the pharmaceutical industry with an emphasis on good manufacturing practice and quality management systems, while discussing both process challenges and opportunities, focusing on practical solutions for sequential digital implementation. | el |
| dc.contributor.master | MBA TQM International - Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών στη Διοίκηση Επιχειρήσεων – Ολική Ποιότητα με διεθνή προσανατολισμό (MBA TQM Int) | el |
| dc.subject.keyword | GMP | el |
| dc.subject.keyword | Συστήματα διαχείρισης ποιότητας | el |
| dc.subject.keyword | QMS | el |
| dc.subject.keyword | Ψηφιοποίηση | el |
| dc.subject.keyword | Φαρμακευτική βιομηχανία | el |
| dc.date.defense | 2022-12-23 |
Αρχεία σε αυτό το τεκμήριο
Αυτό το τεκμήριο εμφανίζεται στις ακόλουθες συλλογές
-
Τμήμα Οργάνωσης και Διοίκησης Επιχειρήσεων
Department of Business Administration
Εκτός από όπου διευκρινίζεται διαφορετικά, το τεκμήριο διανέμεται με την ακόλουθη άδεια:
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα
Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ελλάδα