Βίο-ομοειδή: μπορούν να πραγματοποιήσουν τις υποσχέσεις τους;

Abstract

Τα βίο-ομοειδή αποτελούν μια κατηγορία φαρμάκων τα οποία έχουν ως σκοπό να υποκαταστήσουν τα πρωτότυπα βιολογικά φάρμακα. Τα φάρμακα αυτά (βίο-ομοειδή) μπορούν να ξεκινήσουν να παράγονται από την στιγμή που πάψει να βρίσκετε σε ισχύ η πατέντα η οποία προστάτευε τα αντίστοιχα βιολογικά φάρμακα. Από την χρονική στιγμή όπου θα συμβεί αυτό οποιαδήποτε εταιρία η οποία δραστηριοποιείτε στον χώρο των φαρμάκων μπορεί να ξεκινήσει την άμεση παρασκευή των βίο-ομοειδών φαρμάκων χωρίς να δεσμεύεται νομικά να λάβει έγκριση από την εταιρία που η πατέντα της έληξε. Ωστόσο είναι σύνηθες οι εταιρίες των οποίων τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας λήγουν να είναι οι ίδιες οι οποίες θα προχωρήσουν σε παραγωγή του αντίστοιχου βίο-ομοειδούς φαρμάκου. Ακόμα το κόστος παραγωγής της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων είναι ουσιαστικά μικρότερο. Το γεγονός αυτό είναι δυνατόν να συμβεί καθώς δεν είναι απαραίτητο να δαπανηθούν οικονομικοί πόροι για έρευνα γεγονός το οποίο είναι απαραίτητο για την ανάπτυξη πρωτότυπων βιολογικών φαρμάκων. Ακόμα παρουσιάζονται στοιχεία τα οποία αφορούν κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με σκοπό να καταδείξουν το κατά πόσο είναι εφικτό να εξοικονομηθούν χρηματικοί πόροι από τα Εθνικά συστήματα υγείας και κατά συνέπεια να εξασφαλίσουν την βιωσιμότητά τους. Επιπρόσθετα στοιχεία παρουσιάζονται και για τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής καθώς επίσης και από τα Ασιατικά κράτη ως πεδίο διερεύνησης έχει επιλεχθεί η Ινδία. Τέλος στην διπλωματική εργασία έχουν παρατεθεί γεγονότα τα οποία σχετίζονται άμεσα με τα βίο-ομοειδή φάρμακα και την πανδημία του SARS-CoV-2 (Covid-19).