Η διείσδυση των βιο-ομοειδών φαρμάκων στα συστήματα υγείας των ευρωπαϊκών χωρών

Abstract

Είναι γεγονός ότι, ο κλάδος της βιοτεχνολογίας και πιο συγκεκριμένα ο βιοφαρμακευτικός κλάδος έχει αναπτυχθεί σημαντικά τις τελευταίες δεκαετίες. Πολλές χρόνιες και σοβαρές ασθένειες όπως, ο καρκίνος, ο διαβήτης, η αναιμία, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η σκλήρυνση κατά πλάκας που κάποτε θωρούνταν μη θεραπεύσιμες ή ακόμη και αναγνωρίσιμες, μπορούν πλέον να ελεγχθούν και να θεραπευτούν σε μεγάλο βαθμό με τη βοήθεια καινοτόμων θεραπειών των λεγόμενων βιολογικών φαρμάκων .Επιπλέον, άλλο ένα πολύ σημαντικό επίτευγμα των βιολογικών φαρμάκων αποτελεί το γεγονός ότι έχουν καταφέρει να βελτιώσουν σε πολύ μεγάλο ποσοστό την ποιότητα ζωής και θεραπείας των ασθενών που πάσχουν από σοβαρές και σπάνιες παθήσεις. Τα βιολογικά φάρμακα παράγονται από μοριακούς παράγοντες ζωντανών οργανισμών (π.χ. πρωτεΐνες) και μετά τη λήξη της ευρεσιτεχνίας τους, είναι δυνατή η παραγωγή όμοιων βιολογικών παραγόντων από άλλη φαρμακευτική εταιρεία. Οι βιολογικοί αυτοί παράγοντες που κατασκευάζονται με βάση το πρωτότυπο προϊόν ονομάζονται βιο-ομοειδή. Η παρούσα εργασία έχει ως στόχο να παρουσιάσει αναλυτικά τον τρόπο ανάπτυξης των βιο-ομοειδών φαρμάκων, το ρυθμιστικό πλαίσιο που διέπει την αγορά των φαρμάκων αυτών καθώς και τα αποτελέσματα που έχει η είσοδος των βιο-ομοειδών φαρμάκων στα συστήματα υγείας σε χώρες της Ευρώπης. Επιπλέον, βασικό θέμα ανάλυσης της παρούσας εργασίας αποτελεί ο σχεδιασμός προσφοράς κινήτρων σε χώρες της Ε.Ε. (Ευρωπαϊκής Ένωσης), έτσι ώστε να επιτευχθεί ακόμη μεγαλύτερη και ευκολότερη διείσδυση των βιο-ομοειδών φαρμάκων στα συστήματα υγείας σε χώρες της Ε.Ε.. Κατά τη συγγραφή της παρούσας εργασίας χρησιμοποίησα την μεθοδολογία της βιβλιογραφικής ανασκόπησης δια της απαγωγικής μεθόδου, αξιοποιώντας πρόσφατες και αξιόπιστες επιστημονικές πήγες. Για τους σκοπούς της ερευνάς μελετήθηκαν και διάφορες μελέτες περίπτωσης, όπως η μελέτη περίπτωσης των νοσοκομειακών πωλήσεων του Humira και των βιο-ομοειδών του σε 8 ευρωπαϊκές χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ουγγαρία, Ιταλία, Πολωνία, Ισπανία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο), με σκοπό να εξεταστεί το κατά πόσο τα βιο-ομοειδή έχουν καταφέρει να διεισδύσουν στις ευρωπαϊκές αγορές και στη συνέχεια μελετήθηκαν κάποιοι από τους λόγους που συντελούν στην αυξημένη ή αντίστοιχα στη μειωμένη πρόσληψη των βιο-ομοειδών. Τέλος, παρουσιάζονται κάποιες προτάσεις για την αποτελεσματικότερη ενσωμάτωση των βιο-ομοειδών και την επίτευξη βιωσιμότητας στη αγορά.