Ποιότητα στη φαρμακευτική βιομηχανία: η περίπτωση των εργαλείων σχεδιασμού προϊόντων και υπηρεσίων

Abstract

Ο όρος φαρμακευτική βιομηχανία ουσιαστικά εμφανίστηκε στις αρχές του 20ου αιώνα µε την παρασκευή και την ευπορία της ασπιρίνης από την εταιρεία Bayer. Από τότε η φαρμακοβιομηχανία στηρίχθηκε ουσιαστικά στην ανακάλυψη νέων φαρμάκων, στη βελτίωση του τρόπου χορήγησης, στη συσκευασία και φυσικά στη διαφήμιση και στα δίκτυα πωλήσεων. Οι ανακαλύψεις τις τελευταίας δεκαπενταετίας στους τομείς της Μοριακής βιολογίας της Βιοτεχνολογίας της Βιοχημείας και της Πληροφορικής έχουν αλλάξει ριζικά την διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα του φαρμάκου. Από την εποχή της τυχαίας ανακάλυψης από γενικές παρατηρήσεις και τη μελέτη των φυσικών προϊόντων και της βραδείας ανάπτυξης µε παραδοσιακή χημεία και βιολογία έχουμε περάσει σήμερα στην εποχή της συστηματικής μελέτης των φαρμακευτικών στόχων και των βιοδραστικών χηµικών δοµών. Στην Ελλάδα, η φαρμακοβιομηχανία, παρόλο που έχει αρκετά χρόνια ιστορία, δεν δραστηριοποιήθηκε στο ερευνητικό κομμάτι όσο θα έπρεπε. Σήμερα όμως, υπάρχει η επιστημονική γνώση και τεχνογνωσία στη χώρα μας που μπορεί να υποστηρίξει την ανάπτυξη της Ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας περαιτέρω . Αρκετά πανεπιστήμια και ερευνητικά κέντρα ασχολούνται με την βασική έρευνα στον τομέα του φάρμακου με ελπιδοφόρα αποτελέσματα. Επίσης, αναπτύσσονται συνεχώς μικρές δυναμικές εταιρείες βιοτεχνολογίας με υψηλή επιστημονική κατάρτιση. Για να μπορέσει, όμως, να διασφαλισθεί η ευημερία του κλάδου της φαρμακοβιομηχανίας, απαιτείται η συμμόρφωση στα πρότυπα, τους κανονισμούς και τις διατάξεις που τα αφορούν, ώστε να είναι κατάλληλα και ασφαλή για την χρήση για την οποία προορίζονται. Είναι σαφές, λοιπόν, ότι ιδιαίτερα σήμερα απαιτείται το κομμάτι της Ποιότητας στο χώρο των φαρμάκων, να στηριχτεί στην τήρηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας, στην ικανοποίηση των πελατών και στην προσπάθεια για συνεχή βελτίωση στο μέλλον.